Antibiótico profiláctico al momento del parto vaginal

Objetivo: Evaluar  seguridad y la efectividad de administrar antibiótico profiláctico al momento del parto vaginal, en gestantes con embarazo mayor a 28 semanas.  

Diseño: Revisión sistemática de la literatura. Se incluyeron ensayos clínicos controlados con diseño paralelo. La búsqueda se actualizó en julio de 2024 y se realizó en bases de datos electrónicas (MEDLINE, Embase, CENTRAL y CINAHL), extendiéndose a estudios en curso (ClinicalTrials, ICTRP), el contacto con expertos y al listado de referencias de las publicaciones incluidas. La selección de los estudios, la extracción de datos y el análisis del riesgo de sesgo, se realizó de forma independiente por dos autores; las discrepancias se resolvieron mediante consenso y se aplicó el instrumento RoB-2 para evaluar la calidad metodológica de los experimentos.  

Escenario clínico: Cuatro estudios cumplieron con los criterios de inclusión y se desarrollaron en países de medianos y bajos ingresos tales como Bangladesh, Burkina Faso, Camerún, República Democrática del Congo, Gambia, Guatemala, India, Kenia, Zambia y Pakistán. 

Participantes: Se incluyeron ensayos clínicos controlados que reclutaron mujeres mayores de 16 años, con gestación mayor o igual a 28 semanas que se encontraban en trabajo de parto.  

Intervención: Consistió en administrar cualquier tipo o clase de antibiótico profiláctico durante el trabajo de parto. Se consideró como profilaxis el uso de antibiótico en monodosis, independientemente de su vía de administración o concentración (v.g. los estudios incluidos proporcionaron 1 a 2 gramos de azitromicina vía oral o la combinación de 1 gramo de azitromicina más 2 gramos de amoxicilina). Por su parte, el grupo control recibió placebo con posología y características organolépticas similares al grupo experimental.  

Desenlaces Críticos Evaluados2: Los desenlaces de interés para este reporte, fueron la incidencia de sepsis puerperal, la proporción de pacientes que experimentaron infección del sitio operatorio, la frecuencia de sepsis neonatal, el número de neonatos que requerimiento ingreso a la unidad de cuidado intensivo y finalmente, la incidencia de muerte materna o neonatal.  

Resultados: Se incluyeron cuatro ensayos clínicos controlados para un total de 42.846 participantes. Un estudio fue auspiciado por la industria farmacéutica, en tanto que los tres restantes recibieron fondos de agencias no gubernamentales. Los estudios reclutaron mujeres en trabajo de parto, con gestación igual o mayor a 28 semanas, independientemente del número de fetos, la presencia de trabajo de parto prolongado o de rotura de membranas. Las pacientes se caracterizaron por no tener indicación clínica para administrar profilaxis o tratamiento antibiótico al momento del nacimiento. A partir de los resultados de esta revisión se puede concluir que, proporcionar antibiótico profiláctico al momento del parto, probablemente se asocia con una menor incidencia de sepsis puerperal (Riesgo Relativo [RR] 0.65; Intervalo de Confianza [IC] 95% 0.56 a 0.77) y de infección del sitio operatorio (RR 0.80; IC95% 0.64 a 0.99). Esta intervención probablemente posee, poco o ningún efecto sobre la frecuencia de sepsis neonatal (RR 1.03; IC95% 0.96 a 1.10) o sobre el requerimiento de unidad de cuidado intensivo neonatal (RR 1.03; IC95% 0.94 a 1.11). Es incierto el efecto de la terapia sobre la incidencia de muerte materna (RR 1.21; IC95% 0.63 a 2.33) o neonatal (RR 1.03; IC95% 0.87 a 1.21).  

Calidad de la Evidencia: La revisión sistemática posee varias fortalezas metodológicas. Se realizó una búsqueda extensa de la literatura, la selección, extracción de datos y evaluación de riesgo de sesgo se realizó por duplicado, se proporcionaron las características de los estudios incluidos, al tiempo que se declararon los conflictos de interés por parte de los autores de la revisión3. No obstante, la evidencia posee algunas limitaciones que afectan nuestra confianza en el efecto4,5. Los estudios exhiben limitaciones en el riesgo de sesgos para el dominio selección de los resultados, por lo que la evidencia es susceptible al sesgo de reporte selectivo. Finalmente, también preocupa la presencia de imprecisión para algunos resultados, evidente en la amplitud de los intervalos de confianza y manifiesta en la baja frecuencia de eventos registrados5. Por todo ello y con base a lo expuesto, podemos afirmar que nos encontramos ante evidencia de moderada a baja calidad acorde a la metodología GRADE5. 

Conclusiones: Evidencia de moderada a baja calidad muestra que, la administración de antibiótico profiláctico al momento del parto, probablemente se asocia con una menor incidencia de sepsis puerperal y de infección del sitio operatorio, con poco o ningún efecto sobre la frecuencia de sepsis neonatal o sobre el requerimiento de unidad de cuidado intensivo neonatal. Es incierto el efecto de la intervención sobre la mortalidad materna o neonatal.  

Referencias 

1. Suzuki D, Yamaji N, Nishimura E, Suzuki H, Ishikawa K, Rahman MO, et al. Effects of antibiotic prophylaxis during labour on maternal and neonatal outcomes in women planning vaginal birth. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 8. Art. No.: CD016211. DOI: 10.1002/14651858.CD016211.
2. Ministerio de la Protección Social, Colciencias, Centro de Estudios e Investigación en Salud de la Fundación Santa Fe de Bogotá, Escuela de Salud Pública de la Universidad de Harvard. Guía Metodológica para el desarrollo de Guías de Atención Integral en el Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombiano. Bogotá, Colombia 2010.
3. Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Disponible en: www.cochrane-handbook.org.
4. Guyatt GH, Oxman AD, Vist G, Kunz R, Falck-Ytter Y, Alonso-Coello P, et al. For the GRADE Working Group.
Rating quality of evidence and strength of recommendations GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. 
 BMJ 2008; 336:924-926.
5. Brozek JL, Akl EA, Alonso-Coello P, Lang D, Jaeschke R, Williams JW, et al. GRADE Working Group. 
Grading quality of evidence and strength of recommendations in clinical practice guidelines. Part 1 of 3. An overview of the GRADE approach and grading quality of evidence about interventions. Allergy. 2009 May;64(5):669-77.